Indonéz ügyfél helyszíni ellenőrzést végez{0}} a GNEE Titanium Materials Factory-ban

A múlt héten egy küldöttség, amelyet egy elismert, csúcskategóriás indonéziai orvostechnikai eszközöket gyártó vállalat{0}}elnöke vezetett, meglátogatta a GNEE gyártóbázisát egy két-napos audit és csere céljából. A látogatás középpontjában az orvosi implantátum-minőségű titán anyagok minősége állt, és a GR23 (Ti-6Al-4V ELI) ultraalacsony intersticiális, orvosi minőségű titán csövek hosszú-távú kizárólagos szállítási szerződésének sikeres aláírásával zárult.

Az ügyfél ellenőrzése szigorú és aprólékos volt, és egyetlen alapelv köré összpontosult: ezeket a titán csöveket a következő -generációs, nagy- precíziós gerincfúziós eszközök és mesterséges ízületek gyártására fogják használni, amelyek közvetlenül befolyásolják a betegek életminőségét és biztonságát.

Az ügyfél csapata túllépett az általános szabványokon, és bevezette saját szigorúbb belső anyagspecifikációit. Az ellenőrzés során a következőkre összpontosítottak:

Anyagtisztaság:
A spektroszkópiai elemző laboratóriumban az ügyfél ismételten ellenőrizte a GR23 titán csöveink oxigén-, nitrogén-, hidrogén- és egyéb intersticiális elemtartalmi adatait, megerősítve, hogy azok következetesen megfelelnek az ASTM F136-nál alacsonyabb szabványoknak, hogy biztosítsák az implantátumok hosszú távú biokompatibilitását az emberi testben.

Mikroszerkezeti egységesség:
Nagyfelbontású elektronmikroszkóppal mindkét fél megfigyelte a titáncsövek mikroszkopikus metallográfiai szerkezetét. Az egységes, finom egytengelyű - kettős-fázisú szerkezet kiváló kifáradási teljesítményt és mechanikai szilárdságot biztosít, ami kritikus fontosságú az implantátumok hosszú távú tartóssága szempontjából.

Nyomon követhetőség:
A vákuumíves újraolvasztott (VAR) tuskó tételszámától kezdve az egyes hengerelt tételek folyamatparamétereiig, végül a késztermék független vizsgálati jelentéséig, teljes körű digitális nyomonkövetési rendszerünk biztosította a megrendelőt arról, hogy a titáncső minden métere nyomon követhető és a kockázatok ellenőrizhetők.

A megállapodás alapterméke nem általános titáncsövek, hanem az ügyfél új,-generációs, minimálisan invazív gerincfúziós rendszerére szabott specifikációk:

Pontos külső átmérő és falvastagság:
A φ6–φ20 mm-es tartományban lévő, ultra-precíziós vékonyfalú-csövekre összpontosítunk, amelyek falvastagsági tűréshatára ±0,05 mm-en belül szabályozható, hogy megfeleljen az összetett üreges szerkezetek megmunkálása utáni végső szilárdsági és könnyűsúlykövetelményeknek.

Egyedi felületkezelés:
Mindkét fél megerősítette az exkluzív felületi érdesség és tisztaság szabványait, amelyek alkalmasak a későbbi homokfúvás és savas maratási (SLA) vagy lézeres maratási eljárásokra a csontsejtek növekedésének elősegítése és a biológiai fúzió elérése érdekében.

"Zéró szennyeződés" csomagolás:
Az orvosi-minőségű tisztatéri mosás és vákuumcsomagolás biztosítja, hogy a termék olajtól, zsírtól vagy részecskeszennyeződéstől mentes maradjon a gyártól az ügyfél gyártósoráig.

Ez az együttműködés a GNEE szakértelmének legmagasabb szintű elismerése a csúcsminőségű-orvosi titán anyagok terén. A jelentős felelősség teljes tudatában az alábbi szakszolgáltatásokat kezdeményeztük:

"Orvosi anyagokkal foglalkozó gyártósor" létrehozása:
Független, tiszta és célzott folyamat biztosítása a gyártás ütemezésétől a csomagolásig.

Közös műszaki archívum létrehozása:
Exkluzív anyagtechnikai archívum kialakítása az ügyfél számára a termék teljesítményének folyamatos nyomon követésére és optimalizálására.

Gyártás előtti-anyagtámogatás:
Kis{0}}köteges, több-specifikációjú gyártás előtti-anyagtámogatás biztosítása az ügyfél K+F ciklusának megfelelően, hogy felgyorsítsák új termékeik piacra dobását.

A titán termék specifikációi